הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי קדם-ניתוחי משפרת שיעורי תגובה פתולוגית מלאה לעומת פלסבו בנשים עם סרטן שד שלילי לשלושת הקולטנים להורמונים בשלב מוקדם או מתקדם-מקומית. כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA. הטיפול המשולב הדגים תועלת עקבית בתת קבוצות שונות של מטופלות לצד פרופיל בטיחות חיובי.
עוד בעניין דומה
המחקר האקראי בשלב 3 כלל 441 נשים (גיל חציוני של 48 שנים) עם סרטן שד שלילי לשלושת ההורמונים בשלב מוקדם או מתקדם-מקומית, אשר טופלו ב-40 בתי חולים סין בין נובמבר 2020 ועד מאי 2023.
המשתתפות חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Camrelizumab במינון 200 מ"ג (222 נשים) או פלסבו (219 נשים) בשילוב עם כימותרפי אחת לשבועיים עם חציון מעקב של 14.4 חודשים.
התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה פתולוגית מלאה, אשר הוגדרו כהעדר גידול פולשני בשד וקשריות לימפה.
מהנתונים עולה כי שיעורי תגובה פתולוגית מלאה עמדו על 56.8% בקרב נשים תחת משלב Camrelizumab עם כימותרפיה, לעומת 44.7% בזרוע הטיפול בכימותרפיה עם פלסבו (הבדל של 12.2%, p=0.004).
אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-89.2% מהנשים בזרוע ההתערבות, בהשוואה ל-83.1% מאלו בזרוע הפלסבו, כאשר שיעור אירועים חריגים חמורים עמד על 34.7% לעומת 22.8%, בהתאמה.
שיעורי הישרדות ללא אירועים לאחר 18 חודשים עמדו על 86.6% עם הטיפול במשלב Camrelizumab וכימותרפיה, לעומת 83.6% במשלב כימותרפיה עם פלסבו (יחס סיכון של 0.80, רווח בר-סמך 95% של 0.46-1.42).
שיעורי הישרדות ללא מחלה לאחר שנה אחת עמדו על 91.9% בזרוע ההתערבות, בהשוואה ל-87.8% בזרוע הפלסבו (יחס סיכון של 0.58, רווח בר-סמך 95% של 0.27-1.24).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי קדם-ניתוחי עשויה להביא לשיפור בשיעורי תגובה פתולוגית מלאה. היתרונות של משלב Camrelizumab עם כימותרפיה תועדו בתת קבוצות שונות של נשים עם סרטן שד.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות