אוסימרטיניב הינה תרופה פומית מדור 3 המעכבת באופן בררני ובלתי הפיך את EGFR-TKIי(Epithelial growth factor receptor) עם פעילות במערכת העצבים המרכזית. אוסימרטיניב הודגמה כיעילה ממעכבי EGFR-TKI אחרים  במטופלים נאיביים לטיפול עם NSCLC מתקדם. כימותרפיה אדג'ובנטית מהווה טיפול סטדנדרטי במטופלים עם NSCLC משלב II-III  שעברו כריתה ובחלק מהחולים עם מחלה בשלב IB. עם זאת, שיעורי חזרת מחלה הינם גבוהים  ויש צורך בטיפול נוספים.

מחקר הפאזה 3, ADUARA בחן את השימוש באוסימרטיניב באוכלוסיית חולים זו. במחקר השתתפו 682 חולים בני 18 שנים ומעלה עם סטטוס WHOי0 או 1. המשתתפים חולקו ביחס של 1:1 לקבל אוסימרטיניב 80 מ"ג פעם ביום פומית או טיפול אינבו עד שלוש שנים. התוצאים העיקריים שנבדקו היו שרידות ללא מחלה כפי שהוערכה על ידי חוקר במטופלים עם שלב II-IIIA. תוצאים משניים כללו שרידות כוללת ובטיחות.

תוצאות המחקר הדגימו שיחס הסיכונים לשרידות ללא מחלה במטופלים עם מחלה משלב II-IIIA היה 0.17 (רווח בר-סמך 95%, 0.12-0.23; p<0.0001) עבור קבוצת האוסימרטיניב לעומת קבוצת האינבו וכי שיעור השרידות ללא מחלה לאחר שנתיים היה 90% בקבוצת האוסימרטיניב לעומת 44% בקבוצת האינבו. בכלל אוכלוסיית המחקר יחס הסיכונים לשרידות ללא מחלה היה 0.21 (0.16-0.28; p<0.0001) עבור קבוצת האוסימרטיניב לעומת קבוצת האינבו ושיעור השרידות ללא מחלה לאחר שנתיים היה 89% לעומת 53% בלבד בקבוצת האינבו. פרופיל הבטיחות של הטיפול היה דומה לזה שנצפה עד כה.

החוקרים מסכמים כי אוסימרטיניב הינה התרופה הראשונה המכוונת כנגד קולטן או חלבון ספציפי אשר הובילה לשיפור מובהק סטטיסטית בשרידות ללא מחלה במטופלים עם NSCLC משלב IB/II/IIIA ומוטציית EGFR לאחר כריתה מלאה של הגידול וכימותרפיה אדג'ובנטית. השימוש באוסימרטיניב מהווה אסטרטגיה טיפולית יעילה באוכלוסיית חולים זו.

מקור:

Herbst, R.S. et al

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה