הטיפול במעכב ה TNF הסינטטי, אטנרספט (Etanercept/ENBREL/Pfizer), בספחת (פסוריאזיס) ניתן בדרך כלל במינון 50 מ"ג אחת לשבוע במחזורים של 24 שבועות עם הפוגות משתנות במשכן בין מחזורי הטיפול. בשנים האחרונות אושר גם טיפול רציף בתרופה הביולוגית בהתאם לשיקול הקליני של רופאי העור. חוקרים מגרמניה ביקשו לבדוק מהו משך ההפוגות הממוצע בין מחזורי הטיפול באטנרספט במסגרות קליניות לא מחקריות והאם ישנם יתרונות או חסרונות בולטים בטיפול מקוטע לעומת רציף. תוצאות העבודה פורסמו לאחרונה בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.

955 חולי ספחת רובדית גויסו למחקר פרוספקטיבי לא התערבותי פתוח שנערך ב 224 מרכזים רפואיים ברחבי גרמניה, מהם 926 נכללו בניתוחי הבטיחות ו 720 חולים מעוקבת הבטיחות נכללו גם בניתוחי היעילות. כל החולים עמדו להתחיל טיפול באטנרספט לפני, וללא כל קשר, למחקר. משתתפי המחקר נבדקו אחת ל 12 שבועות במשך כ 36 חודשים. נקודת הסיום הראשית הוגדרה כאורך פרק הזמן בין מחזורי הטיפול באטנרספט, נקודות המשנה התמקדו ביעילות ובטיחות הטיפול וכללו שורה ארוכה של אומדני הערכה מתוקפים (PASI, BSA, SPGE, EQ-5D, DLQI).

מהתוצאות עולה כי משך ההפוגה הממוצע בין מחזורי הטיפול עמד על 12.9±12.8 שבועות. מדדי היעילות הקלינית ואיכות החיים רשמו שיפור עקבי בתוך 12 שבועות מתחילת הטיפול באטנרספט. חולים בקבוצת הטיפול המחזורי, לעומת חולים שקיבלו טיפול רציף, חוו הדרדרות במחלתם שאובחנה כבר בביקור הראשון לאחר סיום מחזור הטיפול. עם זאת, חידוש הטיפול באטנרספט היה יעיל לא פחות מהטיפול הראשוני בתרופה. שיעור של תופעות לוואי שזוהו על ידי רופאים ויוחסו לטיפול הביולוגי עמד על 13.1% ושיעור של תופעות לוואי חמורות על 1.9%.

החוקרים מסכמים כי משך ההפוגות בין מחזורי הטיפול באטנרספט בספחת רובדית במבוגרים היה קצר יחסית ועמד על כשלושה חודשים בממוצע. ההשפעה המטיבה של אטנרספט הורגשה, הן במישור הקליני והן בהיבטים של איכות חיים, בתוך 12 שבועות ראשונים של טיפול מחזורי או רציף. לא עלו סוגיות בטיחות חריגות או לא מוכרות במחקר הנוכחי.

מקור:

J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jun 14. doi: 10.1111/jdv.13673. [Epub ahead of print]
An observational study to evaluate the long-term outcomes of treatment with etanercept in patients with plaque-type psoriasis.
Luger T¹, Schopf RE², Schwanke A³, Langhammer S³, Meng T³, Löschmann PA³.

ערך: ד"ר צבי שליטנר

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה