למרות ההתקדמות בטיפול הביולוגי בספחת (פסוריאזיס) נכון להיום אין תכשירים סיסטמיים המאושרים לטיפול במחלה העורית בקרב ילדים ובני נוער. על רקע הדברים חוקרים מארה"ב ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות ארוכות טווח של מעכב TNF סינטטי - אטנרספט (Etanercept/ENBREL/Pfizer-Amgen) בספחת רובדית מתונה וחמורה בילדות. תוצאות המחקר פורסמו לאחרונה בכתב העת The Journal of the American Academy of Dermatology.

למחקר פתות שנמשך חמש שנים גויסו 182 ילדים ומתבגרים בני 4 עד 17 עם ספחת רובדית בינונית וקשה אשר השתתפו קודם לכן בניסוי קליני באטנרספט שנמשך 48 שבועות. נקודות הסיום של המחקר כללו את שיעורי תופעות הלוואי לרבות זיהומים, שיעורי החולים שהשיגו שיפור של 75% ו 90% באינדקס חומרת הספחת Psoriasis Area and Severity Index PASI ושיעורי החולים שחוו נסיגה מלאה או כמעט מלאה של נגעי המחלה על סמך הערכה קלינית של רופא עור.

מ 181 ילדים שקיבלו אטנרספט 69 השלימו את מלוא 264 שבועות המחקר.  במהלך חמש שנות המעקב 161 מטופלים (89%) דיווחו על תופעות לוואי, לרב זיהומים בדרכי הנשימה העליונות (37.6%), נזופרינגיטיס (26%) וכאבי ראש 21.5%, בקרב שבעה ילדים אובחנו תופעות לוואי חמורות, ברם רק מקרה אחד (צלוליטיס) יוחס ישירות לטיפול באטנרספט. לא דווחו זיהומים במחוללים חריגים ולא אובחנו ממאירויות בתקופת המעקב.
60-70% מהמטופלים השיגו שיפור של 75% באומדן PASI ו 30-40% השיגו שיפור של 90% במדד, 40-50% חוו נסיגה קלינית מלאה/כמעט מלאה. מידות השיפור נותרו יציבות לאורך 264 שבועות המעקב עד לסיומו.

החוקרים מסכמים כי למרות אחוזי הנשירה הגבוהים מהמחקר, בקרב ילדים ובני נוער שהתמידו בטיפול, אטנרספט הביא לשיפור ניכר ויציב לאורך שנים, בתסמיניה העוריים של פסוריאזיס.

מקור:

J Am Acad Dermatol. 2016 Feb;74(2):280-7.e1-3. doi: 10.1016/j.jaad.2015.09.056.
Long-term safety and efficacy of etanercept in children and adolescents with plaque psoriasis.
Paller AS¹, Siegfried EC², Pariser DM³, Rice KC⁴, Trivedi M⁴, Iles J⁴, Collier DH⁴, Kricorian G⁴, Langley RG⁵.

ערך: ד"ר צבי שליטנר

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה